 В последних числах октября аллергены производства петербургской
биотехнологической компании «Алкор Био», предназначенные для использования при
диагностике аллергии in vitro (вне
живого организма), получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
В настоящее время «Алкор Био» выпускает 73 готовых к
использованию аллергена, из них - 59
отдельных аллергенов и 14 смесей аллергенов. Биотинилированная форма этих
аллергенов обеспечивает высокую чувствительность и специфичность анализа. Все
аллергены разработаны с целью использования их в тест-системе
«АллергоИФА-специфический IgE» производства «Алкор Био».
До конца 2011 года планируется выпуск еще 27 аллергенов. А
далее – увеличение количества аллергенов до нескольких сотен. Стоит
отметить, что, в первую очередь, в «Алкор Био» было налажено производство
наиболее востребованных в клинической практике аллергенов. К примеру, среди
пыльцевых аллергенов – это аллергены деревьев: березы, ольхи серой, тополя,
лещины; луговых и сорных трав: тимофеевки, ежи сборной, овсяницы луговой,
полыни, амброзии, постенницы и так далее, то есть аллергены растений с очень
широкой географией произрастания. Основные пищевые аллергены - коровье
молоко, яичный белок, пшеничная мука, греча, свинина, говядина, курятина,
всевозможные морепродукты; бытовые - шерсть кошки, собаки, домашняя пыль,
клещи домашней пыли... В будущем планируется расширять список аллергенов также
и за счет разработки, скажем так, не совсем популярных, редко применяемых
в медицинской практике, аллергенов. Быть может, в этом нет для компании большой
практической пользы, но разработка и доведение до готовой формы максимального
числа аллергенов – задача, безусловно, важная, поскольку работает на расширение
возможностей аллергодиагностики.
Напомним, что набор реагентов «АллергоИФА-специфический IgE»
для определения специфических иммуноглобулинов класса Е в сыворотке крови
компания «Алкор Био» вывела на рынок в 2010 году. Новая тест-система
производства «Алкор Био» - это тест-система с использованием жидких
биотинилированных аллергенов для специфической диагностики аллергии, как
и все аллергены «Алкор Био» она имеет регистрационное удостоверение
Росздравнадзора.
Для справки:
Петербургская компания «Алкор Био» http://www.alkorbio.ru/ была создана в 1992
году. За годы работы на российском рынке «Алкор Био» сформировала вокруг себя
самый крупный на Северо-Западе биотехнологический кластер www.alkorbiogroup.ru.
В настоящее время
компания «Алкор Био» занимает лидирующие позиции среди отечественных разработчиков и производителей реагентов для
лабораторной диагностики: гормональной диагностики (функции надпочечников и
щитовидной железы, репродуктивной функции и др.), диагностики онкологических
заболеваний, опасных инфекционных заболеваний (краснуха, герпес, ВИЧ, гепатиты
В и С и др.), аллергии (тест-система и более 60 видов аллергенов). Среди
компаний Северо-Западного региона, работающих в области медицинских
биотехнологий, «Алкор Био» является самой технологически совершенной, что
подтверждается внедренной в компании системой менеджмента качества ISO
9001:2008 и ISO 13485:2003. Ежегодно
«Алкор Био» производит свыше
200 тысяч наборов реагентов более 60 наименований, из них большинство имеют знак качества Евросоюза -
СЕ mark. Все диагностические препараты, выпускаемые «Алкор Био»,
зарегистрированы и сертифицированы Росзравнадзором РФ. В настоящее время «Алкор Био»
ведет разработку порядка сорока инновационных проектов в области высоких
биотехнологий. Совокупный объем инвестиций
в эти проекты достигает 20 млн. долл. США. Практически все научные
разработки, лежащие в основе проектов, имеют мировую новизну, и на них поданы
патентные заявки. Большая часть инновационных проектов «Алкор Био» развивается
за счёт собственных средств компании.
| 
